醫(yī)藥GSP倉(cāng)庫(kù)｜機(jī)房｜實(shí)驗(yàn)室｜博物館在線實(shí)時(shí)顯示485溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)方案介紹

一、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)背景及實(shí)施意義

醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》）的要求，在儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)中和運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的設(shè)備中配備溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)系統(tǒng)），對(duì)藥品儲(chǔ)存過(guò)程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過(guò)程的溫度狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄，有效防范儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)，確保儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程的藥品質(zhì)量。統(tǒng)一裝配智能化的溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，以滿(mǎn)足國(guó)家藥品監(jiān)管的要求和政策。

二、設(shè)計(jì)依據(jù)

1） 國(guó)家及行業(yè)有關(guān)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、條例、規(guī)定

GB/T50314-2000 <智能建筑設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)>

JJG205-2005 <機(jī)械式溫濕度計(jì)檢定規(guī)程>

JJG(浙)77-2004 <數(shù)字濕度計(jì)檢定規(guī)程>

JJG(浙)76-2004 <數(shù)字溫濕度計(jì)檢定規(guī)程>

JJF(浙)1049—2010 <溫濕度記錄儀校準(zhǔn)規(guī)范>

（IEC 801） <電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)>

GB/T 15464─1995 <儀器儀表包裝通用技術(shù)條件>

GB/T 191─2000 <包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志>

第二部分：技術(shù)方案

1、系統(tǒng)介紹

本監(jiān)控系統(tǒng)主要提供對(duì)醫(yī)藥、機(jī)房、車(chē)間儲(chǔ)存環(huán)境，如陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)、冷庫(kù)、普通倉(cāng)庫(kù)、潔凈廠區(qū)、車(chē)間、機(jī)房等環(huán)境空間溫度、濕度嚴(yán)格監(jiān)控和管理。系統(tǒng)通過(guò)485有線網(wǎng)絡(luò)對(duì)大面積的多點(diǎn)的溫度、濕度進(jìn)行聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測(cè)記錄，并將數(shù)據(jù)傳輸?shù)絇C機(jī)上進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與分析，并輸出打印曲線，在設(shè)備異常情況下還以多種形式的報(bào)警通知相應(yīng)人員 。

2、系統(tǒng)功能

方案采用有線485溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)，每個(gè)庫(kù)房（冷柜）的溫濕度采集節(jié)點(diǎn)通過(guò)當(dāng)前的路由器將數(shù)據(jù)發(fā)送的指定的計(jì)算機(jī)或則云平臺(tái)，每個(gè)庫(kù)房（冷柜）的溫濕度采集器會(huì)實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)采集異常超限就地實(shí)現(xiàn)聲光報(bào)警

監(jiān)控電腦進(jìn)行顯示與記錄采集器的數(shù)據(jù)，通過(guò)友好的軟件界面可任意設(shè)定每個(gè)區(qū)域的溫濕度上下限以及報(bào)警方式，當(dāng)溫濕度超標(biāo)時(shí)溫濕度記錄變送器可發(fā)出聲光報(bào)警，同時(shí)報(bào)警信息由短信報(bào)警器發(fā)送至多個(gè)管理員手機(jī)，提醒相關(guān)負(fù)責(zé)人。

4．系統(tǒng)構(gòu)架

方案采用分布式智能網(wǎng)絡(luò)型監(jiān)控系統(tǒng)，采用TCP傳輸技術(shù)，被監(jiān)控的點(diǎn)位可根據(jù)需要擴(kuò)展硬件種類(lèi)，增加監(jiān)控點(diǎn)數(shù)量，監(jiān)控終端采用普通的PC電腦?；赪IFI組網(wǎng)的方式傳輸，無(wú)需現(xiàn)場(chǎng)布線，記錄平臺(tái)采用PC 計(jì)算機(jī)，支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出和以太網(wǎng)傳輸。軟件界面圖形化，采用微軟ACCESS數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行溫濕度記錄的存儲(chǔ)，并且數(shù)據(jù)可以手動(dòng)或自動(dòng)進(jìn)行備份。動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)保證海量數(shù)據(jù)壓縮存儲(chǔ)需要的同時(shí)可以迅速查詢(xún)。根據(jù)數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器硬盤(pán)的大小，歷史數(shù)據(jù)一般可以保存十年以上。將每一臺(tái)設(shè)備的實(shí)時(shí)溫（濕）度數(shù)據(jù)在監(jiān)控電腦上進(jìn)行顯示與記錄。通過(guò)友好的軟件界面可任意設(shè)定每個(gè)區(qū)域的溫（濕）度上下限以及報(bào)警方式，報(bào)警信息由短信報(bào)警器發(fā)送至多個(gè)管理員手機(jī)。

按GSP要求，1000m2總計(jì)最少需要4個(gè)溫濕度測(cè)量探頭，一個(gè)冷庫(kù)使用2臺(tái)外置溫濕度探頭，一個(gè)陰涼庫(kù)單獨(dú)使用2個(gè)溫濕度探頭

備注：初步布點(diǎn)，最終設(shè)計(jì)布點(diǎn)以現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況為準(zhǔn)。

7、基于單機(jī)平臺(tái)監(jiān)測(cè)軟件系統(tǒng)

本系統(tǒng)為單機(jī)版。采用單系統(tǒng)平臺(tái)，將各個(gè)數(shù)據(jù)進(jìn)行整合，根據(jù)用戶(hù)權(quán)限細(xì)分，進(jìn)行查看。

采取面向單機(jī)平臺(tái)客戶(hù),將所監(jiān)測(cè)到的所有海量數(shù)據(jù)進(jìn)行有效的整合，掛接多臺(tái)溫濕度監(jiān)控設(shè)備,將本地倉(cāng)庫(kù)形成一個(gè)有機(jī)的整體，實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)的各種信息進(jìn)行定期獲取和管理，對(duì)生產(chǎn)的過(guò)程進(jìn)行信息化管理，達(dá)到合理利用資源、降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率的目的。

本系統(tǒng)采用C#開(kāi)發(fā)，數(shù)據(jù)庫(kù)采用ACSESS，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)更新。

平臺(tái)具有ERP功能

本單機(jī)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)軟件具有ERP管理功能，可對(duì)員工進(jìn)行分配子賬號(hào)進(jìn)行權(quán)限管理。企業(yè)管理員具有最高權(quán)限功能?？蓪?duì)員工賬號(hào)分配儀器查看，設(shè)置，修改權(quán)限。

不同權(quán)限的員工管理自己責(zé)任范圍的設(shè)備是合理的，甚至要求該員工權(quán)限不得查看其它員工的設(shè)備，從而做到各司其職功能。

7.1基于單機(jī)版實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)軟件系統(tǒng)

軟件模塊圖

（1）用戶(hù)管理模塊，用戶(hù)分為兩種角色：普通用戶(hù)和管理員，管理員具有系統(tǒng)的全部使用權(quán)限，普通用戶(hù)的操作權(quán)限由管理員分配，只能使用經(jīng)授權(quán)的部分模塊，如只能查看其權(quán)限范圍的儀器設(shè)備，使用查看實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)、歷史記錄等

（2）系統(tǒng)參數(shù)設(shè)置模塊，用以配置系統(tǒng)通信參數(shù)、數(shù)據(jù)庫(kù)配置、監(jiān)控參數(shù)、正常數(shù)據(jù)區(qū)間等。

（3）設(shè)備維護(hù)模塊，使用所見(jiàn)即所得的方式配置整個(gè)網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，用戶(hù)可以導(dǎo)入倉(cāng)庫(kù)房間結(jié)構(gòu)圖，然后在圖中根據(jù)實(shí)際位置設(shè)計(jì)探測(cè)點(diǎn)，并配置探頭參數(shù)。

（4）實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)控模塊，負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)通信功能，利用溫濕度采集協(xié)議，根據(jù)用戶(hù)設(shè)置的通信頻率，實(shí)時(shí)、精確的接受溫濕度數(shù)據(jù)、發(fā)送配置命令等，并能夠以圖形、表格等多種方式顯示實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)。對(duì)于超出正常范圍的數(shù)據(jù)，軟件標(biāo)紅高亮顯示，郵件報(bào)警。

（5）歷史數(shù)據(jù)管理模塊，包括溫濕度歷史數(shù)據(jù)報(bào)表、報(bào)警數(shù)據(jù)查詢(xún)、數(shù)據(jù)走勢(shì)圖、，用戶(hù)可以保存報(bào)表為Excel等格式以配其他開(kāi)發(fā)使用或直接輸出打印。

（6）實(shí)現(xiàn)倉(cāng)庫(kù)溫濕度數(shù)據(jù)在電腦上的遠(yuǎn)程監(jiān)控；Z管理人員及科室負(fù)責(zé)人可以遠(yuǎn)程登錄服務(wù)器電腦，根據(jù)自己的賬號(hào)登錄查看設(shè)備及歷史數(shù)據(jù)。系統(tǒng)管理員具備分配科室員工賬號(hào)的權(quán)限?？剖覇T工可以根據(jù)自身的賬號(hào)權(quán)限查看自己權(quán)限的設(shè)備信息及操作權(quán)限。

1、軟件登入界面：輸入公司名稱(chēng)和用戶(hù)名及密碼就可以進(jìn)入環(huán)境溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)